湖北省药检院发出湖北省首份流感疫苗批签发证明

近日，湖北省药检院发出首份武汉生物所四价流感病毒裂解疫苗（以下简称流感疫苗）批签发电子证明，标志着武汉生物制品研究所有限公司（以下简称武生所）生产的流感疫苗正式转由本省签发，对于缩短批签发周期、加快产品上市、推进我省生物医药产业高质量发展具有重要意义。

2023年9月，国家药监局授权省药检院承担流感疫苗和乙脑疫苗的批签发工作。为做好随时承接批签发工作各项准备，湖北省药检院多次组织技术人员实地了解流感疫苗生产工艺及流程，开展流感疫苗、乙脑疫苗批签发全流程模拟演练。今年5月17日，湖北省药检院首次独立受理武生所生产的3批次流感疫苗，首次承担流感疫苗批签发全部检验工作，并及时发出该3批生物制品批签发电子证明。

武生所流感疫苗收检、审核、签发工作全部在省药检院完成，有利于企业抓住时机、抢占市场、降低成本、提高效益。

近年来，在省委、省政府突破性发展生命健康产业战略引领下，湖北省药检院在省局领导下坚决落实国家改革和完善疫苗管理体制政策，推进湖北省疫苗批签发硬件基础建设、人才队伍建设、质量体系建设。目前，湖北省药检院已具备武汉生物所5种疫苗的检验检测能力。

来源：湖北省药检院