黄石分局向中药生产严重违法违规行为亮剑

原标题：黄石分局向中药生产严重违法违规行为亮剑

根据省药监局关于开展中药生产专项检查工作的有关部署和安排，黄石分局自今年4月份起在全市开展为期6个月的中药生产专项检查。在此次专项检查中，分局采取不预先通知的方式，共出动执法人员22人次，对8家中药生产相关企业进行了全覆盖监管，重点关注集采中标产品、中药配方颗粒等生产品种，重点检查各企业购进原料的供应商管理、来料检验、生产过程管理、质量控制、生产工艺一致性、偏差和变更管理。检查中共发现主要缺陷4项，一般缺陷40项，其中对2家企业关键人员进行约谈，对一家企业严重违法违规进行立案，目前尚在办理中。

下一步，黄石分局将对存在严重违反GMP行为的中药生产企业坚决予以依法查处，形成有力震慑，并在后续的监管工作中作为重点关注企业，增加监管频次，同时督促中药生产企业落实主体责任，提升质量管理水平，防范药品质量事故发生。

来源：湖北省药监局