国家食药监总局整顿奶粉行业 128家乳企或被清理一半

另外审查细则要求，企业应至少对以下影响婴幼儿配方乳粉产品质量的关键工序或关键点形成的信息建立电子信息记录系统。湿法工艺：原辅料验收，配料，均质，杀菌，喷雾干燥，包装。干法工艺：原辅料验收，称量，隧道杀菌，预混，混合，包装。

宋亮表示，新的征求意见稿，比之前要求更严更细化了，甚至对奶粉湿法工艺和干法工艺具体生产关键控制点技术都作了明确细致的要求，国家希望通过对奶粉行业兼并重组和实施GMP标准，来整顿行业。

C 要求乳企自建研发中心独立开发新配方

专家：买配方、合作研发新配方等模式都将受冲击

与以往不同的是，这一次，审查细则对奶粉生产企业研发能力制度要重点做审核。而对于企业的研发能力，食药总局从3个方面对企业作出明确要求：婴幼儿配方乳粉生产企业应建立自主研发机构，配备食品相关专业5人以上研发人员。研发机构至少能够完成以下任务：新的婴幼儿配方乳粉产品、跟踪评价婴幼儿配方乳粉的营养和安全、确定产品保质期、研究生产过程中存在的风险因素，提出防范措施。研发机构应有相应的场所、设备、设施及资金保证。

宋亮表示，食药监总局这一点要求很关键，就是要求奶粉生产企业自建研发中心，独立完成新配方的开发，以前，不少企业是买别人的配方生产配方奶粉。

部分国内企业虽然建立了企业自有的研发中心，但是研发中心实力并不强，而是依靠与国外的研发机构合作研发新配方，这一次，这种模式或将受到冲击。

声音

把奶源管好实施GMP才有意义

在公布审查细则的同时，食药监总局也公布了国内128家奶粉生产企业的信息，食药监总局称，将依据配方乳粉生产企业许可条件和婴幼儿配方乳粉备案管理办法，进一步清理婴幼儿配方乳粉生产企业。

王丁棉表示，现在提高门槛，无可非议，关键是政府部门要做到监管到位。GMP标准要求生产车间和生产线10万级、30万级的洁净度，这只能增加企业的设备投入——但是国内奶粉安全最重要的是奶源安全，只有把奶源管好，实施GMP才有意义。

不过，这次审查细则没有提到国家食药监总局明确提出的配方奶粉生产企业必须严格执行“五不准”，即不准委托加工，不准贴牌生产，不准分装生产，不准用统一配方生产不同品牌的婴幼儿配方乳粉，不准使用牛羊鲜乳、乳粉以外的原料生产奶粉。

王丁棉表示，多家外资奶粉企业以及部分国内企业在国内生产多是干法工艺生产配方奶粉，国家要求不准简单分装，需要明确界定，给出具体细则。据21世纪经济报道

这次制定细则禁止企业参加，主要是社会舆论总是批评说行业法规被企业绑架，政府干脆请了一些大学教授、科研人员关门起草整顿条例。尽管其中的操作手法可能会让乳企有不适应的地方，但相比平衡行业内各方商议出的意见而言，前者整顿力度更为彻底。

——圣元集团董事长张亮微博