4名婴儿注射乙肝疫苗死亡 湖北暂停使用涉事疫苗
原标题:湘粤川4名婴儿注射乙肝疫苗死亡,省疾控称—— 湖北未采购涉事“康泰”乙肝疫苗 近日,湖南、广东、四川4名新生儿,在接种过深圳康泰生物制品股份有限公司(下称“康泰”)的乙肝疫苗后离世。国家食药监
原标题:湘粤川4名婴儿注射乙肝疫苗死亡,省疾控称—— 湖北未采购涉事“康泰”乙肝疫苗
近日,湖南、广东、四川4名新生儿,在接种过深圳康泰生物制品股份有限公司(下称“康泰”)的乙肝疫苗后离世。国家食药监局和国家卫计委下发通知,要求暂停使用该公司所有批次重组乙型肝炎疫苗产品。
武汉是否存在问题疫苗?昨日,省疾控中心有关负责人向记者介绍,新生儿接种的乙肝疫苗是国家一类疫苗,由疾控部门集中招标采购,深圳康泰并不在中标企业之列,因此我省妇幼机构和接种机构的一类乙肝疫苗,并未使用涉事企业的产品,新生儿接种不受影响。但成人用乙肝疫苗属于二类疫苗,接种机构可自行采购,该品牌乙肝疫苗在武汉市有少量流通,但无涉事批次。根据国家要求,我省已暂停使用该品牌乙肝疫苗的所有批次产品。
官方动向我省全面喊停“康泰”乙肝疫苗“一接到通知,我们就迅速将通知转发至各地市州局,并要求相关经营单位和批发商暂停使用康泰所有批次的乙肝疫苗。”昨日,湖北省食品药品监督管理局安监处处长王元廷说,我省要求,各地市州一旦发现问题立即上报,目前,尚未收到相关不良反应报告。
武汉市食品药品监督管理局市场处负责人彭良汉介绍,为加强监管,我国生产的疫苗均设有电子监管码。该局检索发现,武汉有部分医疗机构购进过该厂家产品,这部分乙肝疫苗多是用于成人注射,不属于国家买单的“一类疫苗”范围,但总量不多,没有涉事批号。“这与武汉本地有一家生产疫苗的单位(武汉生物制品研究所)有关,就近选用本地疫苗,降低了运输途中可能出现的污染风险。”
彭良汉介绍,国家对疫苗的生产要求非常高,武汉仅此一家单位有生产资质。国家对疫苗实行批检,严格把关。他怀疑,问题更有可能出现在运输上。“疫苗类生物制品对保存条件要求非常苛刻,如果冷链出现问题,很可能影响其有效成分,甚至导致其中的生物活性物质转化为有害物质。”
家长疑虑新生儿还能不能打乙肝疫苗记者昨日走访省妇幼保健院、武汉市儿童医院、协和医院、中南医院、广州军区武汉总医院等多家医院,相关负责人均表示,该院产科未曾使用康泰生产的乙肝疫苗。“没想到接种疫苗也会出问题,真不想让孩子冒险。”下周就要到预产期的杨女士,想到宝宝要打乙肝疫苗很担心。对此,省疾控中心门诊部主任马奎表示,乙肝疫苗的主要不良反应是局部红肿、发烧(低于38℃)、皮疹等,这些不适都会在短期内消失,不良反应的概率低于0.5%。
目前,全省新生儿乙肝疫苗接种率超98%,尚无严重不良反应。而且,新生儿打的第一针乙肝疫苗,对人体的保护作用非常重要,越早打越早产生抗体,还可以有效阻断乙肝母婴传播。我国有9%左右的人群是乙肝患者或乙肝病毒携带者,有抗体的人,将来即使接触乙肝病毒也不会被感染。
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