湖北药品集中招标采购乱象:被指为补偿企业违规操作
据法制网-法制日报 2013年5月29日报道
原标题:湖北省卫生厅如此“纠偏”为哪般? 为补偿企业违规操作被指错上错
在公示阶段没有资格投标的哈药生物蹊跷中标,湖北省卫生厅回复本报报道称因工作偏差,招标前漏掉了哈药生物的参与投标的“首仿”资质,为了“纠偏”让其继续参与投标,直至中标。
业内人士直指这种跳过程序的做法违规且错上加错,并要求该厅不要回避关键问题,拿出哈药生物的首仿依据。
首仿资质依旧存疑
围绕着哈药生物的首仿资质认定,引来一片质疑。药品生产必须有最基本的GMP认证,GMP这个层次里又有层次略高的“首仿”GMP。有首仿资质,才能参加此次湖北药品集中招标采购。
针对本报报道哈药生物无资质中标的蹊跷过程,湖北省卫生厅作出回应。
湖北省卫生厅回复称,该省2011年4月的基本药物(能够满足基本医疗卫生需求的药物)集中招标中,哈药生物的前列地尔注射液(2ml:10μg)进行了产品注册并审核通过,质量层次认定为GMP层次。哈药生物自基药招标开始时,一直向湖北省药品招标指导办公室、监督办公室申诉其产品为首仿。2012年10月,经相关职能部门认定,确认这种药为首仿。2013年3月,监督办公室经调查核实并确认,其具备参加非基药招标资格。
“认定首仿资质效率如此低,背后肯定有隐情。”业内人士质疑,从2011年4月到2012年10月,既然哈药生物有确凿的首仿依据,为何在长达一年半的时间里不停申诉,还是错过了申诉期,才经过相关部门认定其为首仿。
投诉人更是直指,长时间申诉的背后,企业肯定在公关。
这也不是湖北省卫生厅第一次漏掉投标方的重要资质,5月21日,本报刊发了《网上报价671元竟以720元中标》一稿,该厅回复就称漏掉了中信国健的重要依据,最终让中信国健高价中标。
该厅称,中标目录公布后,指导办公室已收到对哈药生物前列地尔注射液(2ml:10μg)中标情况的投诉,指导办公室组织相关部门其资质再次进行核实,对核实情况,将报监督办公室依法依规处理。
“这完全回避了我们的质疑。”投诉人说:“我们要求的是拿出新药证书和3省首仿中标依据,这份回复中回避了这个问题。”且投诉已经半个多月,为何卫生厅还在认定?
如此违规“纠偏”
湖北省卫生厅表示,2012年12月16日本轮招标的报价已经完成,指导办公室、监督办公室组织相关部门研究,考虑该药品已完成产品注册、审核、公示等流程,且同组仅此一个产品,属专家议价品种,决定将该产品纳入专家议价。经专家议价后,企业接受了88.16元的价格。采取此方式的主要原因是为了公平、公正,是对招标工作中出现偏差的一种纠偏措施。
“纠偏就能违规操作么?”业内人士说,按《2011年湖北省医疗机构药品集中采购工作方案》规定,卫生厅应该先对药品限价,企业再自行报价,然后才是议价环节。但该厅却无视规定跳过限价、报价,给了投标企业直接议价的机会,卫生厅的回复也承认了其过程违规。
业内人士认为,漏采资质又违规操作,这是错上加错的行为。
“湖北省卫生厅说是为了公平、公正,这对其他企业公平么?”投诉人质疑,其他的企业能否跳过这些必须环节,直接参加专家议价?如果大家都跳出规则,制定标书还有何意义?“既然违规,这个中标结果就应该取消。”
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业内人士介绍,以前一些药品通过改剂型、换包装摇身变为“新药”,导致“一药多名”、仿制药现象泛滥。2007年新的《药品注册管理办法》规定,只有真正意义上的新药才能领取新药证书,对于已有国家药品标准的药品的申请,则改称“仿制药”。如今获得新药证书非常难。
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