无竞标资格药品蹊跷中标 湖北药品招标采购遭质疑
据法制日报-法制网2013年5月23日报道
原标题:无竞标资格药品蹊跷中标 湖北药品招标采购被指儿戏
本报刊发了湖北药品集中招标采购中“价格就高不就低”的现象后,又有读者向记者投诉称:哈药集团生物工程有限公司的一种药品在没有竞标资格的情况下,竟能蹊跷中标。
对此,记者再次前往湖北省卫生厅采访。该厅有关人士表示将对此两个问题进行回应,又以领导外出为由没有回应。涉事药商也拒绝明确回应
无竞标资格蹊跷中标
《法制日报》5月21日六版刊发了《网上报价671元竟以720元中标》一稿后,今日,一家参与了此次湖北省药品集中招标采购的企业负责人向《法制日报》记者投诉,4月28日,湖北省医疗机构网上药品集中招标采购平台公布了《2012年全省医疗机构网上药品集中招标采购中标结果(第三批)》,其中哈药集团生物工程有限公司生产的2ml:10μg前列地尔注射液以88.16元中标。此次中标涉嫌违规。
让这名投诉人感到奇怪的是,2012年12月3日集中招标工作启动后,当时采购平台公布的品种注册信息显示这种药品不能参加投标。之后也没有给予其产品报价,该公司也没有参加12月16日的第一轮报价。
4月28日,平台竟直接公布了该药品中标价格为88.16元。
《法制日报》记者随即登陆了湖北省医疗机构网上药品集中招标采购平台(www.hbjbywzb.cn)对此进行核实。2012年12月14日,平台公示栏发布了《2012年湖北省药品集中采购注册品种公布》信息,哈药集团生物工程有限公司1ml:5μg 和2ml:10μg两种规格的前列地尔“是否可投标”一栏均显示“否”。
在采购平台公示栏2012年12月14日公布的《2012年湖北省药品集中采购限价结果》中,输入“前列地尔”查不到该药品限价,输入该药品流水号66415也查不到任何信息。
采购平台2012年12月16日公布的《2012年湖北省药品集中采购第一轮报价解密结果公示》中,也查不到该产品的报价信息。
没有资格何谈中标
投诉人称,除了程序违规,对该药品的质量认定也存在违规现象。2012年12月3日,采购平台公布该药品的注册信息显示其为“普通GMP”,但2012年12月14日更新公布的品种注册信息显示,该产品的质量层次变成了“首仿”。按照湖北省医疗机构网上药品集中采购招标文件规定,以首家取得国家相关主管部门批准文号、药品质量标准提出单位、新药证书(或新药批件)以及3个以上省份药品集中采购中,该产品中标质量层次标明“首仿”的为认定依据。这四个条件缺一不可。
“他们没有新药证书。”投诉人称,他们从相关部门调查后发现,该药品没有新药证书,他在全国各省招标平台调查,该药也没有在其他省以“首仿”中标的依据。
一名业内人士表示,这种药的新药证书肯定没有,这一条不符合就不能认定“首仿”。据其了解,该药没有在3个以上省份药品集中采购中,中标质量层次标明“首仿”的依据。如果投标过程中提供虚假材料,该公司所有中标品种的资格都要取消,且两年内不得参加湖北省药品集中招标。
哈药集团生物工程有限公司湖北区经理李先生接受记者电话采访时表示,没有限价和报价是符合规定的,大家都是这么做的。对于记者其他的问题,他无法进行解答。
湖北中和信律师事务所律师雷刚认为,招标方在招标前设定了条件,根据网上公开的材料,这种药品确定为不能参加投标,而湖北省卫生厅却让其中标,简直形同儿戏。招标是一个邀约的过程,招标方邀约投标方报价,投标方必须表明单价、数量、名称等信息。招标方根据产品的质量、价格、服务等因素承诺哪一家中标,如果投标方提供的内容不具体、全面,邀约就不能成立。这家企业没有报价,中标过程蹊跷。
今日,湖北省卫生厅相关负责人对法制日报记者表示,将以邮件形式对招标采购中价格就高不就低的情况进行回复。《法制日报》记者同时将第二份投诉材料转交给湖北省卫生厅。至记者发稿时,仍未得到卫生厅回复,该负责人表示,因厅领导开会外出暂不能回应。和前三次婉拒记者的理由一样。
链接:
湖北药品集中招标采购质量层次划分
通用名相同的药品按剂型、规格分类合并后,分为四个质量层次,按照下述质量层次确定药品价格时,原则上各层次间应保持一定的价格梯度。
第一层次:专利药品;原研药品;国家保密处方中成药;
第二层次:监测(保护)期内国家一类新药;1999年以来获国务院颁发的国家技术发明奖或国家科学技术进步奖二等奖以上(含二等奖)的药品;单独定价药品;优质优价药品;
第三层次:获欧美认证的药品;
第四层次:GMP药品(属于强制性标准,符合这个标准药品才能上市销售);
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