湖北发现深圳康泰乙肝疫苗不良反应报告7例
原标题：我省已发现7例疑似康泰疫苗不良反应
近期，有关媒体披露数例疑似使用乙肝疫苗后婴幼儿死亡的病例的信息，引起社会各界的广泛关注。为进一步确保我省疫苗类药品质量安全，省食品药品监督管理局昨日下发加强疫苗类药品监管通知，要求加强不良反应监测。
据通报，截至2013年12月23日，全省上报疑似接种深圳康泰生物制品公司生产的乙肝疫苗不良反应报告共7例（6例为仅接种乙肝疫苗，1例为百白破和乙肝疫苗联合接种），均为一般反应，其临床表现为红肿、硬结、高热。全省未出现因疫苗接种后发生死亡病例的报告。
昨日，该局要求各地要进一步加强对辖区疫苗类药品生产经营企业的监督检查。核实疫苗类药品生产经营是否按照国家的有关规定在符合药品GMP及GSP 的条件下生产经营；是否具备与生产经营规模相适应的储存、运输设施设备；是否对库存的疫苗进行定期检查及养护；疫苗的收货、购进、验收、出库复核、销售等记录是否完整；是否在出库时进行了扫码和数据上传；能否保证疫苗类药品的可追溯等等。
各地要加强对辖区内疫苗类药品不良反应的监测及疫苗使用情况的信息收集。一旦发生异常情况，及时将有关情况上报省局，不得迟报、漏报、瞒报。
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致死疫苗涉及三企业
据京华时报前日媒体报道称，浙江永嘉一例接种大连汉信产乙肝疫苗的婴儿死亡，四川郫县一例接种北京天坛生物产乙肝疫苗的婴儿死亡，卫生部门均已介入调查。其中，永嘉死亡婴儿的父亲为25岁的湖北人张汉斌。至此，疑似乙肝疫苗致死事件已涉及国内三家主要疫苗生产企业，其中深圳康泰7例，北京天坛生物3例，大连汉信1 例。大连汉信和北京天坛生物称，疫苗产品完全合格。
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